制定背景与时间：2003年6月16日。
2003年6月16日，国务院颁发了《医疗废物管理条例》（以下简称《条例》）。该《条例》是在全国上下抗击“非典”的关键时刻发布的重要行政法规。“非典”在医院内发生交叉感染所带来的经验教训。重点掌握：
第一章 总则
（一）立法目的：制定该法规的目的是加强医疗废物的安全管理、防止疾病传播、保护环境、保障人体健康。
（二）医疗废物的定义、范围与分类
1.定义：医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关等活动中，产生的具有直接或间接感染性、毒性及其他危害性的废物----包括固体、液体和气体，狭义的仅指固体。
2.医疗废物的分类：2003年10月10日，卫生部、国家环保总局共同发布了《医疗废物分类目录》，将医疗废物分为：
（1）感染性废物。指携带病原微生物，具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物：
（2）病理性废物。指诊疗过程中，产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。
（3）损伤性废物。指能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。
（4）药物性废物。指过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。
（5）化学性废物。指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。
3.《条例》的适用范围：收集、运送、储存、处置及监督管理活动。
4.医疗垃圾处理原则：
（1）分类原则－－区别医院垃圾、生活垃圾；
（2）谁污染谁治理原则－－由医疗废物处置单位向医疗机构收费；
（3）全过程严格管理原则；
（4）集中处理与无害化原则。
5.政府及有关部门的职责：
政府建设医疗废物集中处置设施，国家对边远贫困地区给予适当支持；
卫生行政部门监督管理医疗废物的收集、运送、储存、处置活动中的疾病防治工作；
环保部门监督管理收集、运送、储存、处置活动中的环境污染防治工作。
第二章 医疗废物管理的一般规定（略）
第三章 医疗卫生机构对医疗废物的管理----学习的重点。
（一）医疗废物管理的条件与建设
1.建立暂时存放的专用设施、设备条件和暂存时间规定：
①不露天，存放时间不得超过2天；
②应与生活垃圾区分；
③能够防鼠、防蝇、防盗，并禁止和防止儿童进入；
④要定期消毒、清洁；
⑤使用专用包装袋或容器，并有警示标志。
2.收集过程中的注意事项：
①包装应防渗漏、防遗撒、防穿漏；
②按规定的时间、线路移送到暂存点；
③使用的运送工具应定期、定点消毒处理。
3.在转交给处理单位时应注意事项：
①应及时转交，时间不得超过2天；
②就近转交原则，防路线过长造成污染机会；
③高危险废弃物（培养基、菌种、毒种、标本等）应先消毒再转交。
4.医院污水、传染病人或可疑病人排泄物应首先进行消毒，符合标准的再排放。
5.对农村医疗机构的规定：①凡一次性用品、有危险性的医疗废物必须先行消毒，同时加以变形处理；②对可燃性的医疗废物应予焚烧；③对不可燃性的医疗废物要予以填埋。
例题----A1型（既往考试题）
医疗机构对于医疗废物暂时储存的时间不得超过（ ）
A.1天 B.2天 C.3天 D.4天 E.5天 答案B。
简单，只需记忆。
（二）医疗机构管理者的责任
1.医疗机构的法人代表是医疗废物管理的第一责任人，并设置监控部门或专（兼）职人员负责单位内的医疗废物管理工作。
2.应制定相应管理制度和意外事故应急方案。
3.对有关管理人员、工作人员进行知识技术培训、法律法规知识培训、安全
防护知识培训及紧急处理知识培训。
4.应为有关人员配备个人防护用品，定期进行健康查体，必要时进行免疫接种。
（三）管理制度的规定
1.废物登记制度，包括：来源、分类、重（数）量、处置方法、交接时间与对象等。该登记资料应保留3年。
2.危险废物“转移联单”制度。
3.废物流失、泄漏、扩散报告与通报制度：
①立即对现场受害者进行紧急救护；
②立即报告卫生、环保部门；
③立即通报可能受害的单位和居民，采取防护措施。
4.禁止随意处理医疗废物的制度：
①禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物管理制度；
②禁止随意丢弃医疗废物的管理制度；
③禁止在非贮存点倾倒、堆放医疗废物的管理制度。
④禁止将医疗废物混入生活垃圾的管理制度。
例题A1型：医疗机构对其医疗废物登记资料的保存时间不得少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：C
第四章 医疗废物的集中处置-----属环保部门的工作（略）
第五章 行政监督管理
由卫生行政部门和环保部门共同负责。
（一）两部门的分工。卫生行政部门负责医疗废物收集、运送、储存、处置全过程中的疾病防治和工作人员的防护；环保部门负责对全过程的环境污染防治。
（二）两部门的合作。
（1）定期交换监督检查结果；
（2）都可接受群众的举报、投诉，并处理；
（3）都可进入现场监督检查。①了解情况、现场监测、调查取证；②采集样品、查阅复印有关资料；③责令停止违法行为；④查封或暂扣违法场所、设备、工具。
（4）在引起或可能引起传染病传播或环境污染时，共同采取临时控制措施：①遣散人员；②控制现场；③责令暂停造成污染事故的作业。
第六章 法律责任
（一）行政责任
1.政府及有关部门不作为：上级政府给予批评、责令改正，给予主要领导人、主管人员行政处分；
2.医疗机构或处置单位，有下列违法行为的，卫生或环保部门予以警告、责令改正。逾期不改的罚款2000－5000元：
（1）不建立管理制度，不设置监控机构和专（兼）职管理人员的；
（2）不对有关人员进行知识培训的；
（3）对从事医疗废物收集、处置的工作人员不采取防护措施的；
（4）不对医疗废物进行登记的；
（5）对环境、场所和工具不进行消毒、清洁的；
（6）不及时收集和运送医疗废物的；
（7）不对医疗废物收集、贮存处置环境定期进行检测、评价的。
3.医疗机构或处置单位有下列违法行为的，由卫生或环保部门予以警告、责令改正，并处5000元以下罚款。逾期不改的，处5000－30000元罚款；
（1）收集、贮存、运输、处置设施设备不符合卫生、环保要求的；
（2）不对医疗废物进行分类或不使用专用包装的；
（3）使用不符合要求的车辆运输医疗废物，或用垃圾车辆运送其他物品的；
（4）医疗废物处置设施不设置监控系统，或系统不能正常运转的。
4.医疗机构或处置单位有下列违法行为的，一般情况由卫生或环保部门予以警告、责令改正，并处5000－10000元罚款。逾期不改的处10000－30000元罚款。若造成传染病传播或环境污染的，暂扣或吊销医疗机构执业许可证或医疗废物处置经营许可证。
（1）运送中丢弃或在非贮存点倾倒、堆放医疗废物或将其混入生活垃圾的；
（2）不执行“转移联单”制度的；
（3）交给无经营资格者收集、运送、贮存、处置的；
（4）处置过程和结果，不符合国家卫生、环保标准与规范要求的；
（5）对传染病病人排泄物的垃圾不消毒，或虽消毒但未达到排放标准的；
（6）传染病病人生活垃圾管理、处置不符合规定要求的。
5.医疗机构或处置单位发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，若不及时采取措施的，或不及时报告卫生或环保部门的，一般情况予以警告、责令改正，并处10000－30000元罚款。造成传染病传播或环境污染的，暂扣或吊销医疗机构执业许可证或医疗废物经营许可证。
6.医疗机构或处置单位阻碍或拒绝主管部门监督检查的，一般予以警告、责令改正；拒不改正的，暂扣或吊销医疗机构执业许可证或医疗废物经营许可证；违反治安管理的，公安机关予以处罚。
7.农村医疗机构不按要求处置医疗废物的一般予以警告，责令改正；逾期不改的，处2000－5000元罚款；造成传染病传播或环境污染的，暂扣或吊销医疗机构执业许可证或医疗废物经营许可证。
8.其他---（与医疗机构无关）。
（二）民事责任
《条例》规定，医疗单位、医疗废物处置单位，违法造成传染病传播或环境污染事故，给他人造成伤害的，依法承担民事赔偿责任。
（三）刑事责任
《条例》规定，卫生行政或环保部门不作为的，医疗机构或处置单位违反规定的，其违法行为引起传染病传播或环境污染，构成犯罪的，依法追究刑事责任。